Description sommaire du poste proposé :
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en affaires réglementaires motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de soutenir les différents départements dans leur processus en termes d’exigence réglementaire, participer à la formation du personnel sur les directives réglementaires, participer à la rédaction des documents pour les instances réglementaires et collaborer sur tout projet impliquant la réglementation liés aux produits pharmaceutiques.
Description spécifique des responsabilités :
Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :
- Gérer des projets impliquant la réglementation des produits pharmaceutiques;
- Réviser et rédiger des documents pour la soumission auprès des instances réglementaires;
- S’assurer que le volet réglementaire est pris en compte dans tous les aspects d’un projet;
- Faire de la veille réglementaire pour s’informer de tout changement afin de réduire des risques de non-conformité;
- Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (PON) liés à la réglementation;
- Participer à des formations et former le personnel sur les procédures réglementaires;
- Soutenir du fait de son expertise technique le personnel moins expérimenté;
- Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers réglementaires;
- Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.
Description du profil recherché :
- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, développement des médicaments, etc.), ou toute autres disciplines connexes;
- 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique;
- Gestion des projets (un atout);
- Expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique;
- Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA, EMA);
- Excellente maîtrise de la suite MS Office;
- Bonne capacité de communication et de rédaction en Français et en Anglais;
- Mobilité (un atout).
Aptitudes personnelles attendues :
- Leadership;
- Rigueur et discipline;
- (Organiser) capable de gérer plusieurs projets;
- Esprit analytique et critique;
- Persévérance;
- Humilité.
Ce que nous offrons :
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :
- Niveau salarial compétitif;
- Assurances collectives;
- Assurance professionnelle;
- Travail à distance selon les besoins du client;
- 3 semaines de congés;
- 3 jours de congés maladie payés;
- Forfait mensuel pour les frais de transport;
- Possibilité d’avancement;
- Formation continue.
